近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并公布了5項藥品補充檢驗方法，分別為《舒筋定痛片中松香酸檢查項補充檢驗方法》、《保胎靈(片、膠囊)中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法》、《阿膠強骨口服液中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法》、《龜鹿補腎片中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法》、《清熱解毒口服液中灰氈毛忍冬皂苷乙檢查項補充檢驗方法》。

《舒筋定痛片中松香酸檢查項補充檢驗方法》照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。必要時可采用高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用方法進行驗證。

上海儀電分析LC210高效液相色譜儀

《保胎靈(片、膠囊)中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法》照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)和質(zhì)譜法(中國藥典2020年版通則0431)，使用高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀進行測定。

《阿膠強骨口服液中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法》照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)和質(zhì)譜法(中國藥典2020年版通則0431)，使用高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀進行測定。

《龜鹿補腎片中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法》照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)和質(zhì)譜法(中國藥典2020年版通則0431)，使用高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀進行測定。

《清熱解毒口服液中灰氈毛忍冬皂苷乙檢查項補充檢驗方法》照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。必要時，可采用高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用的方法驗證。

藥品檢驗機構(gòu)補充的檢驗方法和檢驗項目，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，使用補充檢驗方法和檢驗項目所得出的檢驗結(jié)果，可以作為藥品監(jiān)督管理部門認定藥品質(zhì)量的依據(jù)，補充檢驗方法對于藥品監(jiān)督管理有著重要意義。